CDIFLEX recrute pour l’un de ses clients, un Technicien Contrôle Qualité Chimie H/F en CDI.

Le Technicien en Contrôle Qualité (H/F), rattaché au Responsable Chimie Analytique, réalise des analyses physico-chimiques selon un protocole défini afin d’évaluer la conformité aux différents stades de la production (matières premières, produits finis, études de stabilité). Pour cela, il utilise différents équipements ou instruments de mesures selon les protocoles d’analyse et/ou procédures en vigueur. Il documente son travail conformément aux standards de qualité requis. Il assure la fiabilité des résultats analytiques, la traçabilité des données et le bon fonctionnement des équipements utilisés. Le Technicien en Contrôle Qualité (H/F) travaille en collaboration avec les services Production Chimie, Production salle blanche, AQ, R&D et Equipements.

Missions : 

1- Contrôle Qualité

-Assurer la bonne gestion des échantillons tout au long du processus d’analyse (réception, enregistrement, destruction)
– (Réaliser les analyses sur les matières premières, les produits finis, et les produits en cours de stabilité, selon les procédures de contrôles définies. Participer aux analyses en cours de production
-Mettre en oeuvre différentes techniques d’analyse selon les méthodes définies (IR, LC, GC, ICP-OES, Karl-Fischer, etc)
-Interpréter et traiter les données générées
-Consigner les résultats des analyses dans le dossier de lot analytique (ou autre document support) selon les bonnes pratiques documentaires en vigueur
-Rédiger le certificat d’analyse pour libération, ou certificat de résultats de stabilité.
-Déclarer les évènements qualité rencontrés (déviation, OOS, etc.)
-Participer à la revue des données analytiques générées par les autres personnes du Contrôle Qualité.
-Participer à la rédaction, ou à la revue de la documentation du Contrôle Qualité (procédure d’analyse, dossier de lot analytique, protocole de stabilité pour les études de stabilité de routine)
-Archiver les données analytiques générées selon les procédures en vigueur
-Faire remonter au Superviseur Contrôle Qualité tout incident ou dysfonctionnement
-En cas d’analyse réalisée en sous-traitance, transmettre les échantillons au sous-traitant, réceptionner les résultats d’analyse et assurer leur archivage selon les procédures en vigueur

2- Echantillothèque
-Assurer la gestion et la tenue à jour de l’échantillothèque
-Réaliser la traçabilité des opérations
-Faire remonter au Superviseur Contrôle Qualité tout incident ou dysfonctionnement

3- Autres Taches

– Participer à la bonne tenue et à la gestion du laboratoire
– Participer à la réflexion quant à l’évolution du parc d’équipements analytiques
– Participer à la qualification et l’entretien du parc d’équipements analytiques
– Participer à l’implémentation des nouveaux équipements
– Participer à la rédaction ou à la mise à jour de documents internes, en collaboration avec l’assurance qualité (procédures qualité, modes opératoires)

Appliquer les procédures du Système de Management par la Qualité Supporter et participer aux améliorations du Système de Management Qualité

Respecter les règles et normes d’hygiène et de sécurité

Communiquer les déviations et dysfonctionnements et proposer des améliorations

Représenter et faire vivre les valeurs de l’entreprise

Profil : 

Bac +2 en chimie/chimie analytique ou expérience équivalente

– Autonomie, rigueur et méthode
– Capacité à travailler avec des équipes pluridisciplinaires
– Esprit d’analyse et de synthèse
– Capacité de rédaction de document technique
– Aisance relationnelle
– Sens de l’écoute et de la communication
– Capacité d’adaptation
– Maitrise Pack Office